テクディデラ

前書き

Tecfidera®は、主に多発性硬化症の治療に使用される薬です。多発性硬化症は慢性の炎症性神経疾患で、中枢神経系（CNS）の神経のミエリン鞘が徐々に破壊されます。ミエリン鞘は、CNSの個々の神経をらせん状に包み込む脂質層（脂肪または脂肪のような化合物）であり、信号伝達の速度を大幅に向上させます。

しかし、多発性硬化症になると、体はミエリン鞘を炎症で攻撃します。麻痺と痛みの再発症状になるまで、ミエリン鞘はますます損傷を受けます。このような症状は、CNSでの信号伝送の誤動作によって引き起こされます。

多発性硬化症は 硬化しない、集中治療によって患者に少しの生活の質を取り戻そうとすることしかできません。 さまざまな薬を通して病気の経過を遅くする。 Tecfidera®はそのような薬剤の1つです。 Tecfidera®という名前の背後にある化学物質は、フマル酸とアルコールであるメタノールで構成される化合物であるフマル酸ジメチルです。医薬品としては、とりわけフマル酸ジメチルエステル 免疫学的調節効果 前記。

作用機序

Tecfidera®の効果の背後にある正確なメカニズムは、現時点でです まだはっきりしない。 Tecfidera®、またはその有効成分であるフマル酸ジメチル、 免疫調節作用と抗酸化作用 持つため。この文脈において、免疫調節性とは、免疫系が抑制され、したがってミエリン鞘上の炎症性「攻撃」が少なくともある程度軽減されることを意味する。
抗酸化物質は体内のフリーラジカルを遮断する物質であり、 細胞の損傷を防ぐ。両方の特性は、おそらく細胞内（細胞内）シグナル伝達経路に支持されています。このシグナル伝達経路は通常、抗炎症反応および抗酸化反応に関与し、細胞を酸化ストレスから保護するタンパク質の形成を引き起こします。を通って 免疫反応の低下 そしてその 細胞保護システムの開発、テクディデラ®は多発性硬化症の進行に良い影響を与えます。

応用分野

テクディデラ® 主な用途は2つあります。一つには、それは 多発性硬化症一方、化学的に非常に類似したフマル酸は、 フマデルム® の中に 乾癬 (乾癬）適用されます。
多発性硬化症の治療において、テクディデラ®を使用する際の主な焦点は、発生する再発の数を減らすことです。

多発性硬化症と同様に、乾癬はその1つです 慢性炎症性疾患。この病気の過程で、表皮の異常に急速な成長があります（表皮）、それは大きな鱗状の皮膚領域に現れます。皮膚のこれらの領域は非常に乾燥しており、持続的なかゆみのために影響を受ける人に多くの苦痛を引き起こします。
フマデルム® 彼を通してここにいることもできます 免疫系に対する抑制効果。ただし、薬剤がその効果を発揮する正確なメカニズムもまだ十分にわかっていません。乾癬を治療することは フマデルム® すでに何年も承認されており、多発性硬化症に対するフマル酸による治療の承認は数年後に取得されました。

• 乾癬の治療
  そして
• フマデルム

剤形と投与量

Tecfidera®で多発性硬化症を治療する場合、剤形は 経口（経口）摂取 処分する。 Tecfidera®が呼び出されます ハードカプセル 2つの異なる用量で販売されています。ハードカプセルは、胃液から有効成分を保護するため、フマル酸ジメチルは腸でのみ放出され、腸壁の細胞を介して血液に吸収されます。
治療の開始時に、最初の数日間は低用量の2錠を毎日服用し、その後用量を増やします。毎日の摂取数も高用量です 1日2錠。 Tecfidera®はこれまでのところ 18歳以上の成人のみが承認 高齢者や10歳未満の子供におけるTecfidera®の効果に関する利用可能な研究はありません。したがって、薬物の使用はここでは許可されていません。

副作用

患者が薬を服用した場合、原則として常に過敏反応、アレルギー、または最悪の場合はアレルギー性ショックが発生します。 Tecfidera®でもこれらの副作用が発生する可能性があります。薬物のさまざまな有効成分に対して、誰もが異なる反応を示すためです。

Tecfidera®を服用している間の他の一般的な副作用は、ほてりといわゆる紅潮です。フラッシュという用語は、強い熱感覚を伴う顔の突然の赤みを表します。 Tecfidera®による治療中には、消化管に影響を与える症状もよく見られます。吐き気、胃のけいれん、または下痢がそのような不満の例です。
腎障害などの副作用についてはあまり説明されていません。

また発生する別の副作用は、さまざまな血球数の減少です。例えば、白血球減少症とリンパ球減少症は数回発見されています。両方の用語は、減少した数のセルを示します。白血球減少症は、免疫系に関与する白血球（白血球）を指します。したがって、白血球減少症の患者は、健康な人よりも感染症にかかりやすくなります。たとえば、風邪や肺炎などの深刻な病気にかかる可能性が高くなります。白血球はまた、サブグループとしてリンパ球を含み、これは抗体の産生および侵入する病原体の破壊に関与します。患者がリンパ球減少症である場合、その効果は白血球減少症の場合と同様であり、免疫系が非常に弱まり、感染症はそれを楽にします。前述の理由により、テクディデラ®で治療されている患者は、血液値の臨床検査によって定期的に監視されなければなりません。

相互作用

Tecfidera®との相互作用は、主に服用中の他の薬剤が腎毒性（腎臓に対して毒性）を持つ場合に発生します。 Tecfidera®は時々腎臓に副作用を引き起こすので、それは 重度の腎障害に対する2つの腎毒性薬の併用 そして最悪の場合、腎不全。

腎臓に負担をかける薬は、例えば、NSAIDSで、これにはアスピリン®とイブプロフェンも含まれます。 Tecfidera®をコルチゾールなどの免疫系を抑制する物質と同時に使用する場合にも注意が必要です。 Tecfidera®がおそらく免疫システムに抑制効果をもたらすという事実は、有効性の増加につながる可能性があります。 Tecfidera®での避妊薬の使用に関する研究はありませんが、Tecfidera®を服用する場合は、コンドームなどの非ホルモン性避妊法を検討する必要があるという勧告がまだあります。

妊娠中のテクディデラ

妊娠中および授乳中にTecfidera®を服用する場合、 臨床試験なししかし、さまざまな実験に基づいて、この薬は胎児の健康に悪影響を及ぼす可能性があると考えられています。
Tecfidera®による治療は、現在の知識が限られているためです。 推奨できません。 Tecfidera®の有効成分が母乳に移行するかどうかも証明されていないため、授乳中の母親はTecfidera®を服用することの利点と考えられるリスクを慎重に比較検討する必要があります。

価格

有効成分のフマル酸ジメチルは比較的安価ですが、薬物Tecfidera®は高額です。
Tecfidera®による毎日の治療の年間費用は約15,000ユーロです。
2錠を毎日服用すると、1日あたり約46ユーロの価格になります。これは、1錠あたり23ユーロの価格に相当します。
一方、Fumarderm®はわずかな費用で済みますが、MS療法では承認されていません。