エンブレル®

定義

エンブレル®は、有効成分エタネルセプトを含み、処方薬です。それは、溶液を調製するために使用される乾燥粉末の形態の物質を含む注射バイアルとして、または予め充填されたシリンジおよびペンの注射溶液として入手可能です。

作用機序

エタネルセプト 遺伝子操作されたものです 融合タンパク質 （これは2つのタンパク質で構成されています）。 腫瘍壊死因子アルファ/腫瘍壊死因子アルファ （TNF-a）結合して不活性化します。これは重要なイニシエーターであり、 炎症反応のメディエーター 体内にあり、対応する疾患とともに増加した量で存在します。したがって、 抗炎症薬.

応用分野

その作用機序により、それは過度の炎症反応がある病気で使用されます。それはのために使用されます：

• 成人（18歳以上）の中等度から重度の関節リウマチ。ここでの主な原因は、関節の病的な炎症です。 MXTの単独投与で目的の治療効果が得られない場合は、リウマチ性炎症性疾患の標準薬であるメトトレキサート（MXT）と併用します。 MXTに過敏症がある場合は、単独で処方することもできます。

• 他の治療法では反応しなかった乾癬性関節炎。

• 他の治療法が効かなかった場合、ベクテリュー病とも呼ばれる重度の強直性脊椎関節炎。これは脊椎の炎症性硬化症がある病気です。

• 関節炎の原因が不明である特定のタイプの若年性特発性関節炎（子供および青年期）。例えば。それは、他の治療アプローチが望ましい治療の成功をもたらさないか、または他の治療オプションが適切でないときに、関節炎関連関節炎（関節と視覚的アタッチメントの両方が同時に影響を受ける）のためのものですか？

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乾癬に対するEnbrel®

Enbrel®は、中等度から重度の乾癬（乾癬）の治療に使用できます。しかしながら、通常、薬物による治療は、他の従来の治療の試みが十分な成功を収めていない場合にのみ考慮されます。しかし、有効成分であるエタネルセプトを配合したエンブレル®は、乾癬の皮膚症状に対する効果が比較的弱いことが示されています。
ただし、特定の状況下では、乾癬に対するEnbrel®の使用を推奨できます。Enbrel®は、炎症性関節疾患乾癬性関節炎に良い効果があることが示されています。

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アプリケーションのタイプ

完成した薬剤は、通常の用量（25 mg）で週に2回、または2倍の用量（50 mg）で週に1回皮下（皮下）に投与されます。子供および青年の場合、個々の投与量は通常医師によって決定されます。

それは食事の有無にかかわらず与えることができます。

投与量

Enbrel®は、25 mgまたは50 mgがほとんどの場合に処方されて、さまざまな投与量で利用できます。注射器は通常、週に1〜2回、皮膚の下に配置する必要があります。医師は患者さんの病気や状況に応じて適切な投与量を注文します。

子供のために、医師は体重、年齢、病気に応じて適切な投与量と投与間隔を決定します。常に医師の指示どおりにEnbrel®を使用し、不明な点がある場合は相談することが重要です。薬の効果が強すぎる、または弱すぎると感じても、必ず担当の医師にご相談ください。

禁忌と注意事項

血中毒の場合、有効成分エタネルセプトまたは薬物の他の成分にアレルギーがある場合（敗血症）そして現在の感染症には使用してはならない。

以下の疾患の場合、医師による注意と事前の情報と教育の増加が示されます：

• 結核：結核菌による再活性化または再感染がここで発生する可能性があります。リスクを最小限に抑えるために、エンブレル®を服用する前に、以前の病歴、胸部X線検査、ツベルクリン検査を行うことができます。治療中に長期の咳、著しい体重減少、わずかに増加した発熱、倦怠感などの結核の典型的な症状が発生した場合は、医師に直ちに通知する必要があります。

• 肉芽腫性多発血管炎（また ウェゲナー肉芽腫症）：このまれな免疫疾患はEnbrel®で治療されていませんが、体も自分自身に誤って反応します。

• 水痘、B型肝炎およびC型肝炎：結核などのウイルスに起因するこれらの疾患は、細菌であり、感染を再発または悪化させる可能性があります。したがって、利益とリスクも慎重に検討する必要があります。

• 手術：手術は物理的なバランスに重大な干渉をもたらし、予期せぬ変化が生じる可能性があるため、大手術中でもEnbrel®の使用を監視し、必要に応じて変更する必要があります。

• 多発性硬化症（中枢神経系の病理学的脱髄）、視神経炎症などの神経疾患（視神経炎）または横断性脊髄炎（脊髄に限局する炎症）には、医師による慎重な検討が必要です。

停止するときは何を考慮すべきですか？

Enbrel®を停止する場合、特別に考慮すべきことはありません。他のいくつかの薬とは異なり、テーパーは必要ありません。ただし、この薬は通常は治療につながらず、疾患とその症状を封じ込めるだけなので、中止後にエンブレル®を服用することで軽減した症状が再び現れる可能性があります

Enbrel®の代替品は何ですか？

Enbrel®は多種多様な疾患の治療に承認されており、したがって薬物の代替品は主に治療される疾患に基づいています。

乾癬（乾癬）の治療では、通常、軟膏の形の薬が最初に使用され、Enbrel®などの追加の薬を服用する必要がないことがよくあります。

リウマチ性疾患では、コルチゾン製剤と薬物メトトレキサートは、単なる選択肢ではなく、第一選択です。したがって、Enbrel®を治療に使用できる他のすべての疾患には、通常、代替療法の選択肢が多数あります。

生物製剤とは何ですか？

生物製剤は、バイオテクノロジーを使用して生産され、体内の炎症反応を抑制するタンパク質物質です。生物製剤の作用機序は、体内の炎症性メッセンジャー物質の遮断に基づいています。
これは慢性炎症性疾患の治療に使用されます。エンブレル®またはその有効成分エタネルセプト。特に重要なメッセンジャー物質「腫瘍壊死因子アルファ」に対するものです。

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副作用

薬物は免疫系の中枢メディエーターを阻害するため、病理学的、すなわち病理学的だけでなく、微生物（細菌、ウイルス、寄生虫など）および他の有害な影響に対する防御を引き起こす生理学的、すなわち健康促進および必要な炎症反応も影響を受ける。

誰もが薬物に対して異なる反応をするので、以下にリストされた副作用は起こる必要はありませんが、それは可能です。

• 顔、喉、四肢の腫れとして表現できるアレルギー反応。また、かゆみやじんましんを伴う激しい発疹を引き起こす可能性もあります。

• 風邪、気管支炎、尿路感染症などの感染症は非常に頻繁に、つまりユーザーの10％以上に発生します。

• 局所的な赤み、出血、または痛みとして現れる穿刺部位での反応。

• 多くの場合、つまりユーザーの1〜10％で、発熱または自己抗体（自分の体組織に対して誤って生成される抗体）の形成があります。

• 時折、ユーザーの1％まで、肺感染症、血液感染症、関節感染症などの重篤な感染症が発生する可能性があります。また、皮膚がん（黒色腫を除く）、血小板数の減少（出血やあざのリスクが高い）、眼の炎症、瘢痕を含む肺、血管なども引き起こします。

• リンパ腫または黒色腫（両方の種類の癌）はまれに、つまり最大0.1％のユーザーに発生します。さらに、それはサルコイドーシス（全身に影響を与える炎症性免疫疾患）、重度の筋力低下を含む神経系への深刻な損傷、および多発性硬化症や脊髄炎症などの神経系の疾患で発生するものと同様の他の症状につながる可能性があります。さらに、赤血球、好中球（白血球の一種）、血小板（血小板）など、血液のすべての種類の細胞成分が孤立または減少します。さらに、狼瘡または狼瘡のような症状が発生する可能性があります。結核感染は再び再発する可能性があります（たとえば、無症候性潜伏感染の急性発生が発生する可能性があります）または自己免疫性肝炎とも呼ばれる体自体によって引き起こされる、肝臓の値が増加した肝臓の炎症。

• ごくまれに、0.01％未満のユーザーでは、骨髄が成人の血液細胞の主な産生部位であるため、骨髄の一般的な機能障害とそれに伴う血球形成の深刻な混乱が発生する可能性があります。

個々のケースでは、特定の形態の皮膚癌（メルケル細胞癌）、特定の形態のウイルス誘発性肝炎（B型肝炎）の再発、皮膚筋炎の悪化（筋肉と皮膚の炎症性変化）、白血病（血液癌の一種）または全身に影響を与える過度の炎症反応があるかもしれません。これはマクロファージの過剰な活性化のために起こり、マクロファージ活性化症候群と呼ばれます。

倦怠感

疲労は、さまざまな原因が考えられるかなり具体的でない症状です。特定の状況下では、Enbrel®の使用時に副作用として発生することもあります。
非常にまれなケースでは、たとえば、薬剤が赤血球の減少した生産につながる可能性があります。結果として生じる貧血（貧血）は、最初は疲労感として現れます。
同様に、尿路感染症や風邪などの病気は、Enbrel®による治療中に頻繁に発生する可能性があり、とりわけ疲労を引き起こす可能性もあります。また、通常、排尿時の咳、鼻水、灼熱感などの症状が現れます。

薬によって引き起こされる深刻な病気も、とりわけ疲労につながる可能性があります。疑わしい場合は、疲労感がエンブレル®の使用に関連している可能性があるかどうか、薬を処方した医師と相談するのが最善です。

癌

Enbrel®による治療は、特定の癌の発生を実際に促進または誘発する場合があります。これらには、一方では白血病として知られている、血液系に影響を与える癌が含まれます。一方、皮膚癌の特殊な形態（メルケル細胞癌）がより頻繁に発生する可能性があります。

エンブレルの他の可能性のある副作用とは対照的に、しかし、薬を服用することによって癌がどのくらいの頻度で引き起こされるかは言えません。これは、科学的に収集されたデータからの現在の知識ではこれを評価するには不十分であるためです。
したがって、エンブレル®を服用している患者は定期的に検査を受ける必要があります。がんなどの深刻な病気が発生した場合、せいぜい早期に治療することができます。

皮膚の発疹

発疹は、Enbrel®の比較的一般的な考えられる副作用です。これは通常、薬物の有効成分に対するアレルギー反応の一部として発生します。その他の考えられる症状には、息切れ、発熱、かゆみなどがあります。発疹はアレルギー反応のさらなる兆候なしに発生する可能性があります。

発疹は注射器を注入した直後に発生する可能性がありますが、数時間または数日後に発生することもあります。全身の皮膚が冒されているか、体の特定の部分だけが発疹を示している可能性があります。ただし、皮膚の発疹には他にも多くの原因が考えられるため、副作用が疑われる場合は主治医に相談してください。必要に応じて、エンブレル®による治療を中止する必要があります。アレルギー反応を治療する薬は、重症の場合にのみ投与する必要があります。

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体重の増加

Enbrel®による治療中、体重増加は通常予想されません。薬物療法の一環として体重が増加する場合、通常これには別の原因があります。通常は、（身体活動による）カロリー消費よりも食物によるカロリー摂取が多いことが原因です。

ただし、特定の状況下では、Enbrel®がまれに急速な体重増加の原因となる場合があります。心臓のポンプ機能が副作用（心不全）として悪化すると、足に水分貯留が生じる（浮腫）。体重の増加に加えて、通常、足首と下肢の目立つ腫れが目に見えます。そのような場合、主治医に相談する必要があります。

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費用

エンブレル®は比較的高価な薬です。単一の注射器の治療費は数百ユーロであり、治療全体は通常数千ユーロかかります。ただし、原則として、健康保険会社が保険に加入している場合にのみ処方されます。
適応が正当である場合、これは通常、民間保険と法定保険の両方にとって問題ありません。ただし、事前にコストの想定を明確にしておくことをお勧めします。例外的なケースでは、費用がカバーされていなくても、医師と相談して薬を処方することができます。しかし、この場合、患者自身が薬の支払いをしなければなりません。