ヒミラ
前書き
Humiraは生物学的薬物Adalimumabの商品名で、関節リウマチやその他のリウマチ性疾患、乾癬、炎症性腸疾患などの治療に使用されています。
2週間ごとに腹部皮下に注射します。幅広いアプリケーションに加えて、その価格も驚くべきものです。1つのアプリケーションのコストは約1000ユーロです。これは、ドイツ市場で最も高価な薬の1つになります。
Humiraとは何ですか？
ヒュミラまたはその有効成分アダリムマブは、いわゆるモノクローナル抗体です。
抗体は、細菌やウイルスなどの侵入者を認識して撃退するために免疫系によって産生されるタンパク質です。モノクローナルとは、抗体が単一の細胞株に由来し、特定の「敵対的な」構造に対してのみ向けられることを意味します。これとは対照的に、人体の免疫反応によって生成された抗体は常にさまざまな特性に向けられています。名前の最後にある「-mab」は、英語の「モノクローナル抗体」を表すことを示します。 Humiraは、ヒトの炎症反応に重要な役割を果たす、いわゆる腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）を標的としています。したがって、ヒュミラは過度の炎症反応を抑制します。
実際に生物製剤とは何ですか？
生物製剤は、人体に見られる分子を模倣する非常に新しい薬剤のグループであり、遺伝子組み換え生物によって生物工学的に生産されます。一方では、タンパク質（例えば、モノクローナル抗体、ホルモン、ワクチン）と核酸が生産されます。これらはDNAの構成要素です。
生物製剤は体内にすでに存在する分子に基づいているため、体内のプロセスに非常に特異的に介入し、非常に特異的な問題を解決できる可能性があるため、ますます重要になっています。
Humiraの適応
ヒュミラは、体の過剰な免疫反応を抑制し、その治療に使用されます。これは、クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性炎症性腸疾患、リウマチ型、乾癬、にきびの裏返し、中眼の皮膚の非感染性炎症などの多くの疾患で使用されます（ブドウ膜炎）。原則として、Humiraは中等度から重度の病気にのみ使用され、通常、他の治療法が失敗した場合にのみ使用されます。
クローン病で
クローン病の患者は、臓器の壁を貫通する胃腸管の炎症によって引き起こされる胃や腸の問題に苦しんでいます。急性エピソードの治療と再発の発生を防ぐための治療は区別されます。 HumiraのようなTNF-αブロッカーは、新たな再燃の予防と、特に重症の急性再燃の治療の両方に使用されます。研究はまたそれが症状の改善に効果的であることを示しています。
潰瘍性大腸炎
クローン病と同様に、潰瘍性大腸炎は、特に大腸に影響を与える再発性の慢性炎症性腸疾患です。 HumiraなどのTNF-αブロッカーは潰瘍性大腸炎にも使用できますが、ほとんどの場合、標準的な治療が失敗したか、もはや許容されません。通常、潰瘍性大腸炎には忍容性の高い標準的な治療法があり、最悪の場合でさえ、大腸の外科的切除が治癒の選択肢として利用可能であるため、副作用が非常に多い生物学的製剤の使用は、治療が難しいクローン病よりも正当性が低くなります。
ぶどう膜炎
非感染性ブドウ膜炎は、目の中皮の炎症であり、とりわけ、さまざまな疾患に関連して発生する可能性があります。これらには慢性炎症性腸疾患、Bechterew病、関節リウマチまたはサルコイドなどのリウマチ性関節疾患。
ウイルスや細菌などの病原体によって直接引き起こされないこのようなブドウ膜炎は、これも過度の炎症反応であるため、Humiraの助けを借りて治療することもできます。ここでも、Humiraは一次治療ではなく、コルチゾンなどの他の薬物が最初に使用されます。
有効成分と効果
上記のように、アダリムマブは炎症性腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）に対する抗体です。 TNF-αは、身体に他の多くの炎症性メッセンジャー物質を放出させます。それは炎症を助長していると言えます。したがって、過剰な炎症反応を伴う多くの疾患では、血液中で増加します。 HumiraはTNF-αに結合し、TNF-αは不活性化されて分解されます。これは、抗炎症効果と症状の改善につながります。ヒュミラは抗体なので、胃で分解され、経口投与されませんが、通常は腹部の皮下注射として投与されます。完全に血流に入るにはしばらく時間がかかるため、最大の効果は数日後にのみ発生します。
副作用
Humiraはさまざまな副作用を引き起こす可能性がありますが、以下は最も一般的なものです。
10人に1人以上のユーザーがアレルギー反応を経験しています。通常、赤み、腫れ、かゆみを伴う局所反応。よりまれに、アレルギー反応は、息切れ、顔、手または足の腫れ、全身の発疹、および心臓の鼓動を伴う明らかなアレルギーショックまで及ぶことがあります。重度のアレルギー反応が発生した場合は、医師にすぐに通知する必要があります。
さらに、10人に1人以上のユーザーが、呼吸器感染症、頭痛または腹痛、吐き気と嘔吐、皮膚の発疹、または筋肉や骨の痛みを経験する可能性があります。
ヒュミラは免疫系を弱めるので、ウイルス、細菌または真菌、例えば耳、皮膚または生殖器の感染は、しばしばそれを用いた治療中に起こります。最悪の場合、これらの感染症は生命を脅かす血液中毒に変わる可能性があります。さらに、血球数の変化、気分変化および睡眠障害、良性腫瘍および皮膚腫瘍、腎臓の問題および心血管系の問題がしばしば起こり得る。他にも多数の副作用が考えられるため、添付文書を参照してください。苦情がヒュミラの副作用であるかどうかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
体重の増加
Humiraの使用では、体脂肪の増加という意味での体重増加は観察されていません。しかし、Humiraは体のさまざまな部分で水分を保持する可能性があります。このような水分の保持は、スケール上ですぐに顕著になります。体重の変動は、脂肪や筋肉量の増減よりも速く、大きくなります。
うつ病
ヒュミラで治療された10人に1人は気分のむらがあります。これはうつ病として現れることもあります。 Humiraの使用中にうつ病の兆候が発生した場合は、主治医に相談してください。
脱毛
10人に1人はHumiraの服用中に脱毛を経験する可能性があります。これは、皮膚や髪の障害の病歴がない場合や、たとえば、Humiraで悪化する可能性のある既存の乾癬が原因で発生する可能性があります。これらの副作用が発生した場合は、早い段階で医師に助言を求めることをお勧めします。
相互作用
ヒュミラは、コルチゾン、メトトレキセートと組み合わせて使用されることが多く、メトトレキサートも免疫抑制作用があります。
有効成分のエタナセプト、アバタセプト、アナキンラはここでは例外であり、その中で、ヒュミラとの組み合わせで、重度の感染症と副作用の増加が示されています。
アスピリンやイブプロフェンなどの市販の鎮痛剤は、問題なくHumiraで使用できます。
薬物の組み合わせについて疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Humiraとアルコールは互換性がありますか？
原則として、ヒュミラを使用してアルコールを飲むことは許容できるはずです。ヒュミラは皮膚の下に注射される薬です。したがって、それは、アルコールを含む、胃腸管を通して摂取される食物の影響をほとんど受けません。さらに、Humiraは約5日後に血中の最大有効レベルに達します。安全面を守りたい場合は、この日はアルコールを避けることができます。肝機能検査が悪化した場合、または肝臓にHumiraの摂取による活動性疾患がある場合は、注意が必要です。
ヒュミラはいつ与えられないのですか？
アダリムマブに対する既知のアレルギーまたは過敏症がある場合は、Humiraを使用しないでください。さらに、Humiraは身体の免疫システムをブロックすることによって機能するため、既存の感染がある場合はHumiraを使用しないでください。これは特に活動性結核に当てはまります。
軽度の心不全または多発性硬化症の人は、Humiraを医師の厳密な監督下に置くことができます。
これまでのところ、妊娠中や授乳中の女性、または肝臓や腎臓の損傷を持つ人々での使用に関するデータはありません。したがって、その使用はお勧めしません。
投与量
成人におけるHumiraの標準用量は、2週間に1回40 mgです。薬は腹部の皮膚の下に注射されます。
小児および青年では、用量は身長と体重に依存し、治療を開始する前に関係医師が決定します。
乾癬、非感染性ブドウ膜炎、およびクローン病の場合、成人は2倍の用量、つまり80 mgから始め、2週間ごとに40 mgの治療を続けます。
潰瘍性大腸炎、特に重度のクローン病と逆座瘡では、開始用量は160 mgから開始され、その後減量されます。
単回投与が40mgを超える場合、段階的に注射されます：80mgを1日以内に2回の単回投与で、160mgを1日以内に4回の単回投与として、または2回の連続した日に40mgを2回投与。 2回の投与の標準的な間隔は2週間ですが、医師は必要に応じて1週間に短縮することができます。
なぜ費用がそんなに高いのですか？
上記で説明したように、Humiraは生物学的、つまり遺伝子組み換え生物の助けを借りてバイオテクノロジーで生産される薬剤です。 Humiraの場合、これらはいわゆるCHO細胞（チャイニーズハムスターの卵巣）です。これは、チャイニーズハムスターの卵細胞を使用して抗体アダリムマブを生成することを意味します。ご想像のとおり、これは非常に複雑なプロセスであるため、多額の費用がかかります。
Humiraの代替
通常、Humiraを使用する前に、コルチゾン、5-ASA、メトトレキサートなどの基本的な治療法と呼ばれる他の薬が試されます。病気に応じて、非常に異なる薬を使用することができます。 Humiraの代替として、いくつかの他の生物製剤も使用できます。特に、レミケードの商品名で販売されているインフリキシマブや、エンブレルの商品名で販売されているエタナセプトなど、他のTNF-α遮断薬について言及する必要があります。
妊娠中や授乳中に服用できますか？
妊娠中のHumiraの使用に関するデータはまだありません。したがって、妊娠中の女性は子供を危険にさらさないためにヒュミラを使用しないことをお勧めします。 Humiraが誤って使用された場合、赤ちゃんは感染症を発症するリスクが高く、ワクチン接種が必要になる可能性があるため、医師に通知する必要があります。ヒュミラが母乳に移行するかどうかも不明です。ヒュミラは体内に長期間留まるため、最後に使用してから少なくとも5か月間は母乳を与えないでください。
ヒュミラと子供をもうけるという願望
子どもを持つ可能性は、原則としてHumiraの影響を受けません。しかし、妊娠の初めに高レベルのヒュミラが血中にまだ存在している場合、問題になる可能性があります。したがって、Humiraを使用する場合は、助産婦人科医、Humiraを処方した医師、または薬剤師に、子供を産む際に相談してください。
ヒュミラは錠剤と同時に使用できますか？
ヒュミラと避妊ピルは、まったく異なる方法で使用され、身体の非常に異なる場所で機能するため、通常、お互いの邪魔になりません。それにもかかわらず、処方された医師にそれぞれの薬物の使用について知らせることは確かに害を及ぼすことはありません。
