インフリキシマブ

インフリキシマブとは何ですか？

インフリキシマブはモノクローナル抗体です。それは免疫系を抑制し、抗炎症性である非常に強力な薬です。

さまざまなリウマチ性疾患、慢性炎症性腸疾患、皮膚疾患乾癬に使用されます。それは静脈内注入としてのみ投与することができます。そのため、インフリキシマブは日帰り診療所または入院患者の環境で投与する必要があります。インフリキシマブは、1999年から欧州連合でRemicade®の商品名で承認されています。インフリキシマブによる治療の適応が与えられた場合、インフリキシマブは健康保険会社によってカバーされます。

実際に生物製剤とは何ですか？

生物製剤は、身体自身の自然な構造に非常に似ている薬物です。これにより、免疫システムのプロセスに非常に効果的かつ意図的に介入し、病気と戦うことができます。

このため、これらは「生物製剤」とも呼ばれ、「生物製剤」という用語は英語の「生物製剤」に由来します。ほとんどの生物製剤は、特定のタンパク質構造を模倣していると考えられています。これらは抗体と呼ばれます。たとえば、インフリキシマブは、免疫系の重要なメディエーターである腫瘍壊死因子アルファに対するモノクローナル抗体です。

ドイツの市場でインフリキシマブはどの商品名の下にありますか？

最初のインフリキシマブ製剤は、ドイツの市場でRemicade®の商品名で提供されました。

長年にわたり、MSDからのこの準備は利用可能な唯一のものでした。バイオシミラーは2013年にドイツでのみ承認されました。バイオシミラーは、元の製品の特許が失効した場合にのみ製造および販売できる模倣製品です。インフリキシマブは2013年に他の2つの商品名で薬局に登場しました。ホスピーラのインフレクタ®と製薬会社のセルトリオンのレムシマ®です。オリジナルのレミケード®と同じ効果があります。 2016年には、ドイツ市場向けに別のバイオシミラーがリリースされました。 Samsung Bioepis社は、Flixabi®の商品名で販売しています。他の製薬会社もインフリキシマブのバイオシミラーを開発する可能性があります。

インフリキシマブの適応

適応症は薬物を使用する理由です。インフリキシマブは 免疫抑制剤なので、免疫系を抑制します。したがって、さまざまな炎症性疾患に使用できます。

ドイツでは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎がリウマチ群の症状の代表であり、クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性炎症性腸疾患にも使用されています。最後に、乾癬はインフリキシマブによる治療の適応症でもあります。

トピックの詳細については、こちらをご覧ください。

• 免疫抑制剤
• クローン病の治療

クローン病におけるインフリキシマブ

インフリキシマブの最初の適用分野はクローン病であり、この薬物はこの慢性炎症性腸疾患の治療薬としてまだ承認されています。

しかし、クローン病の治療コンセプトははしごのように構成されています。したがって、より忍容性が高く、副作用の少ない基本的な治療薬から始めます。これらには、例えば、局所的に作用するグルココルチコイドが含まれる。これらが機能しなくなった場合、または急性発作が発生した場合は、次の治療段階が終了します。このはしごの下部にのみ、インフリキシマブなどの免疫抑制剤があります。それはまた、特に免疫系のそのような強力な阻害を高齢者より少し良く耐えることができる若い患者に特に使用されます。

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潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブ

インフリキシマブは潰瘍性大腸炎にも使用されます。使用の適応症は成人では中等度から重度の再発であり、小児ではめったに使用されません。

他の薬物療法が行われていない場合、グルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤による治療が失敗した場合、または他の治療法の禁忌がある場合にも投与できます。これらには、患者の残りの健康に悪影響を及ぼす可能性のあるアレルギーや副作用が含まれます。

詳細については、こちらをご覧ください。 潰瘍性大腸炎の治療

インフリキシマブはどのように機能しますか？

インフリキシマブは、バイオテクノロジーを使用して製造されたモノクローナル抗体です。モノクローナルとは、調製物に含まれるすべての抗体がまったく同じ細胞で合成されているため、まったく同じであることを意味します。その結果、インフリキシマブはその標的構造であるヒト、すなわちヒトに対して非常に高い親和性を持っています。 腫瘍壊死因子アルファ。腫瘍壊死因子アルファは免疫系の炎症性メディエーターです。これは、炎症反応を引き起こす体内のさまざまなプロセスを引き起こし、サポートすることを意味します。通常、免疫システムが体を健康に保ちます。ただし、腫瘍壊死因子アルファが身体自体の細胞および成分に向けられている場合もあります。なぜ彼がこれを正確に行うのかは、まだ完全には理解されていません。

体が自分自身を攻撃するこのプロセスは、自己免疫疾患としても知られています。そのような自己免疫疾患には、例えばリウマチ性疾患およびクローン病が含まれる。インフリキシマブは、 腫瘍壊死因子 傍受して無害にすることができます。その結果、自分の体を攻撃することができなくなります。ただし、前述のように、 腫瘍壊死因子アルファ インフリキシマブによって破壊された場合にも失われる便利な機能。時には有用な免疫系全体が阻害されるため、インフリキシマブは免疫抑制剤、つまり免疫系抑制因子とも呼ばれます。

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インフリキシマブの副作用

薬物の実際の望ましい効果に加えて副作用が発生し、身体に有害な結果をもたらす可能性があります。インフリキシマブは、免疫系に大きな影響を与える非常に強力な薬です。したがって、多くの副作用があります。ごく一般的には、上気道や鼻などのウイルス感染、注入時の頭痛や痛みが起こります。 「非常に一般的」という用語は正確に定義されており、10人に1人以上がこの副作用を持っていることを意味します。

100人に1人以上が報告する一般的な副作用は、細菌感染、血液組成の変化、気道のアレルギー反応、うつ病、不眠症、めまい、感覚の喪失、動悸、心臓競走または結膜炎です。時折、真菌感染症、全身性アレルギー反応、錯乱、緊張、発作、まぶたの浮腫、不整脈が発生します。定義により、患者1000人に1人。

髄膜炎、貧血、アナフィラキシー反応、一時的な視力の喪失またはチアノーゼは、まれから非常にまれ（10,000人に1人）に報告されています。

インフリキシマブの相互作用

インフリキシマブと同時に服用した他の薬物との相互作用が可能です。インフリキシマブとの相互作用に関する多くの研究はありませんでしたが、インフリキシマブの使用時には特定の側面を考慮することが推奨されています。

インフリキシマブは、相互に影響を強め、重篤な感染症が発生する可能性があるため、同様の効果を持つ薬物と一緒に服用すべきではありません。生ワクチンは、免疫系に多くの負担をかけ、免疫抑制のためにすでに弱まっているため、治療期間中は投与しないでください。

インフリキシマブはいつ投与すべきではないのですか？

インフリキシマブの投与を禁ずる禁忌は数多くあります。一般に、過去にインフリキシマブまたは同様の免疫抑制薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、注意が必要です。この場合、2番目のより深刻なアレルギー反応の可能性が大幅に増加します。

インフリキシマブは、結核に罹患した、または結核に罹患している患者には投与しないでください。同じことが他の重症または急性感染症にも当てはまります。別の反対の兆候は、中等度から重度の心不全の存在です。

インフリキシマブはどのように投与されますか？

一般に、投与量に関する正確な情報はありません。それは基礎疾患、病気の程度、患者の年齢に大きく依存します。子供の場合、用量は体重に基づいて厳密に計算されます。インフリキシマブは間隔をおいて投与されます。それは毎日投与されないことを意味します。これは通常、治療の開始時に短期間に2回投与され、その後、投与間隔は4〜6週間に延長されます。これは、インフリキシマブの作用期間が非常に長いために可能です。

インフリキシマブの費用がなぜそれほど高いのですか？

インフリキシマブの費用は、薬の開発に多くのリソースを使い、長い時間を要したため、非常に高くなっています。また、今のところ、それは非常に複雑な製造プロセスでした。インフリキシマブは非常に特異的で非常に効果的な薬物であるため、製造、保管、および処理を非常に正確に行わないと、多くの損傷が生じる可能性があります。これらはすべて、コストを押し上げる要因です。バイオシミラーである模倣品が市場に出る前は、この薬は特許を取得していて他のどの会社も製造できないため、さらに高価でした。その結果、開発コストを削減できる競争はありませんでした。

インフリキシマブに代わるものは何ですか？

インフリキシマブに加えて、基礎疾患と現在の健康状態に応じて使用できる他の腫瘍壊死因子アルファ阻害剤があります。

別の方法は、抗体アダリムマブであり、これはHumira®の商品名で販売されています。セルトリズマブ（Cimzia®）、エタネルセプト（Enbrel®）、ゴリルマブ（Simponi®）という薬もあります。それらはすべて免疫系を抑制するモノクローナル抗体です。しかしながら、それらはそれらの投与形態、それらが投与される方法、投与量およびそれらの正確な化学的性質において部分的に異なる。たとえば、一部の人は他の人よりも少し長く血中にとどまります。ただし、同じ効果があるため、副作用、禁忌、適応症も同様です。

インリキシマブとアルコール-それらは互換性がありますか？

インフリキシマブによる治療中にアルコールを避けるべきかどうかについての明確な推奨はありません。ただし、一般的には、薬を服用する際は、できるだけ少量のアルコールを飲むことを常にお勧めします。アルコールは人体を弱め、肝臓にストレスを与え、思考や知覚に変化をもたらします。インフリキシマブ自体が副作用などの症状を引き起こす可能性があります。したがって、これらの2つの物質は注意して一緒に服用する必要があります。

妊娠中や授乳中に服用できますか？

妊娠中または授乳中にインフリキシマブを服用することはできません。インフリキシマブが妊婦またはその赤ちゃんに害を及ぼすことを示す明確な研究はありません。しかし、有効成分が子供の循環に入り込み、そこに損傷を引き起こす可能性があることを示唆するいくつかの兆候と一般的な生物学的プロセスがあります。母親が薬を服用してから6か月後、インフリキシマブが子供の血中に見つかった。これが子供にどのような健康影響をもたらすかはまだ不明です。

インフリキシマブと錠剤を同時に服用できますか？

インフリキシマブと錠剤は一緒に服用できます。錠剤は通常、強力な免疫抑制薬にもかかわらず機能します。ただし、インフリキシマブによる治療の前に他のグルココルチコイドまたは免疫抑制剤を使用した場合は、ピルのみによる避妊がまだ可能かどうかを注意深く確認する必要があります。これを行うには、主治医または婦人科医に相談することをお勧めします。